Москва, ул.Краснобогатырская, 19А
Расчет стоимости
Бесплатная консультация
Лицензирование медицинских организаций
Лицензирование медицинских организаций по всем видам: медицинская, фармацевтическая, производство и обслуживание медицинской техники. Получение лицензий в Росздравнадзоре и Роспотребнадзоре.

Лицензирование медицинских организаций

Получение лицензии Росздравнадзора является обязательным условием для всех организаций, деятельность которых связана с медицинскими услугами, техникой или препаратами.

Это разрешение со стороны государства позволяет заниматься соответствующей деятельностью на законном основании. Учитывая это, каждый диагностический центр (МРТ, томографии и т.д.), косметологический кабинет или даже салон красоты обязан получить лицензию медицинской организации. Это свидетельствует об абсолютном соответствии данной организации всем действующим требованиям и нормам. Основными контролирующими инстанциями в сфере медицинской деятельности являются Росздравнадзор и Роспотребнадзор.

Выдача лицензий Росздравнадзора

Согласно действующему законодательству, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения является уполномоченной контролирующей инстанцией в следующих сферах деятельности:

  • Лицензирование медицинской деятельности, в частности, услуг по предоставлению высокотехнологичной медицинской помощи соответствующими организациями. В первую очередь речь идет о представителях системы здравоохранения, а именно: поликлиники, больницы, частные диагностические центры, профильные клиники, стоматологические кабинеты и так далее. Лицензирование медицинских организаций в данной сфере регламентируется ПП РФ №291 от 16.04.2012.
  • Лицензирование фармацевтической деятельности. Розничная или оптовая торговля лекарственными препаратами и средствами медицинского применения для лечения, профилактики заболеваний и т.п. Данная процедура регулируется в соответствии с последней редакцией ПП РФ №1081 от 22.12.2011. Согласно ПП РФ№1085 от 22.12.2011, особое внимание стоит уделить оптовой и розничной торговле психотропными веществами и наркосодержащими препаратами.
  • Лицензия на производство медицинской техники, процедура выдачи которого соответствует ПП РФ №33 от 22.01.2007. Речь идет о субъектах предпринимательской деятельности, которые непосредственно занимаются изготовлением оборудования и приборов медицинского предназначения.
  • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники. Наличие такого разрешительного документа позволяет предоставлять услуги по ремонту, диагностике и пусконаладочным работам для различного оборудования и установок (стерилизационная техника, физиотерапевтические приборы, установки для аптек и так далее). Каждая организация, которая использует соответствующее оборудование и приборы, обязана получить лицензию или подписать договор с компанией, которая уже имеет официальное разрешение от государства.
Получение лицензии
Оформление – 45 рабочих дней. Стоимость – от 60 000 руб.

или звоните по бесплатному номеру
7 (495) 134-00-53

Бесплатно проверим ваши документы
Поможем решить вопрос с оборудованием и специалистами
Лично обратимся в государственные органы
Все гарантии пропишем в договоре
Беремся за самые сложные ситуации

Уже получили лицензии

Обратившись к нам, Вы гарантированно получите лицензию. Ознакомьтесь со списком наших аккредитаций, чтобы убедиться в полной легитимности и безопасности сотрудничества

Лицензия Роспотребнадзора

Если говорить про лицензирование Роспотребнадзором в сфере медицинской деятельности, то в первую очередь стоит упомянуть про лицензию на источники ионизирующего излучения. Такое разрешение необходимо всем организациям и предприятиям, профессиональная деятельность которых непосредственно связана с оборудованием, имеющим радиоактивные элементы и частицы. К основным лицензируемым видам деятельности относится проектирование соответствующих приборов и объектов, их производство, техническое обслуживание и эксплуатация, изготовление и разработка средств индивидуальной защиты от радиации, хранение и утилизация радиационных объектов и так далее.

Получение заключения Роспотребнадзора для лицензии

Лицензирование медицинских организаций невозможно без успешного получения санитарно-эпидемиологического заключения от Роспотребнадзора. Это обязательное требование со стороны государства, так как соблюдение всех необходимых норм напрямую влияет на жизнь и здоровье российских граждан. Соответствующее заключение является неким промежуточным звеном в процессе выдачи лицензии. Речь идет не только про организации, предоставляющие медицинские услуги (клиники, салоны красоты, стоматологические учреждения и так далее), но и про производителей фармацевтики и медицинского оборудования. Такие компании обязаны получить заключение СЭС для легитимного выпуска своей продукции на рынок.

Непосредственная процедура получения заключения Роспотребнадзора для лицензии занимает до 30 дней. Для этого организация-соискатель подготавливает и оформляет необходимый пакет документов, состоящий из учредительной документации, документального подтверждения права собственности на используемые помещения и так далее.

Оформление лицензии

СДЕЛАЕМ ЛИЦЕНЗИЮ ЗА ВАС
НАДЕЖНО
ежегодно получаем лицензии 500 компаний
БЫСТРО
укладываемся в законные сроки
КАЧЕСТВЕННО
имеем официальные филиалы и представительства по России и странам СНГ

Основные этапы лицензирования медицинских организаций

Получение лицензии медицинской организации зачастую состоит из следующих основных стадий:

  • подготовка организации-соискателя к проверке представителями контролирующей инстанции (помещение, техника и оборудование, квалифицированный персонал, наличие уставных документов и так далее);
  • оформление и подготовка обязательного перечня документов, которые в последующем передаются в контролирующую инстанцию для проверки;
  • подача заявки на получение разрешительных документов в лицензирующий орган;
  • передача всех необходимых документов и заявления;
  • проверка документации сотрудниками контролирующей инстанции (при необходимости выездная инспекция);
  • аргументированный отказ или успешное получение лицензии.

Почему стоит обратиться к профессионалам

Стоит отметить, что самостоятельная подготовка организации-соискателя к процедуре лицензирования медицинской организации зачастую вызывает массу проблем и трудностей. Дело в том, что в процессе постоянно возникают мелкие нюансы, к которым организация оказывается не готова.

Специалисты ГК «АП Риал» готовы сделать за вас всё необходимое. Речь идет не только про подготовку необходимых документов, непосредственное общение с представителями лицензирующего органа, но и о ряде дополнительных услуг (регистрация медицинских изделий, дистанционное обучение персонала и многое другое).

Ваша тройная гарантия, закрепленная в договоре

1

Не получили лицензию?

Вернём 100% уплаченной суммы!

2

Не уложились в сроки?

За каждый просроченный день
вы получаете компенсацию!

3

Цена и сроки в договоре не увеличатся

Посмотрите договор, в котором прописаны пункты гарантии.

Наша команда

Наша команда состоит из 112 дипломированных специалистов. Они обладают всем необходимым: опытом, знаниями и ответственностью. Это позволяет оперативно и качественно справляться с любыми задачами и оказывать помощь в лицензировании для каждой организации.
112
сотрудников в компании
  • 27 экспертов
  • 32 юриста
  • 44 менеджера
Александр Петрович
Руководитель юридического отдела
Начальник юридического отдела. Юрист высшей категории, специалист в области лицензирования и договорных отношений. Занимается получением лицензий с 2006 года. За это время было получено более лицензии для более ста компаний.
Альберт Борисович
Директор
Генеральный директор лицензионного центра "АП-Мед". Успешно руководит компанией с 2006 года. Ведет активную деятельность на рынке бизнес-консалтинга более 12 лет.
Екатерина Петровна
Менеджер
Алексей Андреевич
Менеджер по работе с клиентами
Андрей Викторович
Менеджер
Максим Васильевич
Менеджер
Юлия Николаевна
Менеджер
Мария Александровна
Менеджер
Инна Александровна
Менеджер
Галина Евгеньевна
Менеджер
Анифе Зульферовна
Менеджер
Эльвиза Аметовна
Менеджер
Получить бесплатную консультацию

Оставляя заявку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных