Документы для лицензии на техническое обслуживание медицинской техники
Действующие приказы, ПП и иные эксплуатационные документы — являются обязательными для соблюдения.
Действующая нормативная документация
Получение лицензии на обслуживание медицинской техники регламентировано следующими официальными документами:
- ФЗ №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Приказ №186 «О введении в действие международного стандарта»;
- ГОСТ 18322-2016;
- Приказ Министерства Здравоохранения № 953н;
- ФЗ № 221 от 29 июля 2017 года;
- ПП Российской Федерации № 1360;
- ФЗ № 93 от 5 апреля 2016 года;
- Приказ Росздравнадзора от 3 марта 2014 года под номером 1271;
- ПП Российской Федерации № 469;
- Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации № 876н;
- ПП Российской Федерации № 1268.
Данные нормативные документы для техобслуживания медтехники являются незыблемыми и распространяются на деятельность всех субъектов предпринимательской деятельности.
Уже получили лицензии
Документы для лицензии на техническое обслуживание медтехники
В состав документов для лицензирования и техобслуживания медицинской техники включены:
- заявление о предоставлении лицензии;
- учредительная документация (устав, учредительный договор, протокол решения о создании организации и назначении руководителя);
- регистрационная документация;
- выписка из ЕГРЮЛ;
- сведения об оборудовании и его поверке;
- документы, подтверждающие право собственности на помещение (или договор аренды);
- платежный документ, подтверждающий оплату государственной пошлины в размере 7500 рублей;
- документы, подтверждающие уровень образования и прохождение курсов повышения квалификации специалистов, а также трудовые книжки с данными о имеющемся опыте работы (не менее 3 лет);
- доверенность.
Специалисты ГК «АП-Риал» тщательно следят за внесениями изменений в действующее законодательство и на правах полученной доверенности оказывают помощь в сборе и приведению к необходимому виду необходимого пакета документов.
В тех случаях, когда предприятие не располагает необходимой технической базой или необходимыми кадрами, мы готовы оказать следующие услуги:
- Обучение техническому обслуживанию медицинской техники для сотрудников предприятия;
- Передача оборудования для технического обслуживания медицинской техники (аренда или продажа);
- Подбор квалифицированных кадров с необходимым уровнем образования и стажем работы.
Вы можете задать интересующие вопросы нашим специалистам. Мы готовы вам помочь прямо сейчас!
Оформление лицензии
Наша команда
- 27 экспертов
- 32 юриста
- 44 менеджера
