Москва, ул.Краснобогатырская, 19А
Расчет стоимости
Бесплатная консультация
Регистрационное удостоверение на медизделия
Помощь в получении регистрационного удостоверения на медицинские изделия в Росздравнадзоре. Подготовка документов для подачи в лицензирующий орган. Сжатые сроки.

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия

Регистрационное удостоверение, выданное Росздравнадзором, является официальным свидетельством того, что определенный продукт (товар или устройство медицинского назначения) зарегистрирован на территории страны и внесен в официальный реестр.

Проверка данных о внесении продукции в Единый Государственный реестр изделий медназначения вы можете на официальном сайте службы.

Медицинские регистрационные удостоверения могут быть оформлены как на российские, так и на иностранные предприятия, зарегистрированные в соответствии с действующим законодательством России. 

Без действующего регистрационного удостоверения на медицинские изделия товары и устройства не могут быть использованы или реализованы на территории нашей страны.

Выгоды сотрудничества с ГК «АП-Риал»

Наша группа компаний оказывает содействие предприятия, которым требуется получение регистрационного удостоверения Росздравнадзора. К преимуществам своей деятельности мы можем отнести:

  • колоссальный опыт в оформлении удостоверений и разрешительных документов;
  • возможность комплексного оказания услуг;
  • помощь в подготовке и формировании необходимого пакета документов;
  • оказание юридических консультаций в период действия договора;
  • прозрачная схема сотрудничества;
  • осуществление действий в интересах клиента и его представительство в государственных органах.

Регистрационные удостоверения на медицинское оборудования являются обязательными для получения лицензии на производство медицинской техники.

Получение лицензии
Оформление – 45 рабочих дней. Стоимость – от 60 000 руб.

или звоните по бесплатному номеру
7 (495) 134-00-53

Бесплатно проверим ваши документы
Поможем решить вопрос с оборудованием и специалистами
Лично обратимся в государственные органы
Все гарантии пропишем в договоре
Беремся за самые сложные ситуации

Уже получили лицензии

Необходимые документы

Сложность в формировании пакета документов для получения регистрационного удостоверения Минздрава заключается в том, что составляющие части комплексного прибора подлежат обязательной регистрации в отдельном порядке.

Это значит, что определить необходимость того или иного документа по силам только специалисту.

Также если приборы и оборудование включают в себя измерительные приборы (датчики, термометры и другое), предварительно необходимо получение свидетельства об утверждении измерительных средств.

Наши специалисты компетентны в нюансах данной процедуры и готовы оказать вам квалифицированную помощь в ближайшее время.

Оформление лицензии

СДЕЛАЕМ ЛИЦЕНЗИЮ ЗА ВАС
НАДЕЖНО
ежегодно получаем лицензии 500 компаний
БЫСТРО
укладываемся в законные сроки
КАЧЕСТВЕННО
имеем официальные филиалы и представительства по России и странам СНГ

Основные понятия при оформлении РУ

Получение регистрационного удостоверения на медицинские изделия регламентировано Приказом Минздрава №737н. Согласно которому происходит классификация мед. изделий в зависимости от степени возможного риска. При этом каждый прибор может быть отнесен только в один класс.

Существующие степени риска медицинских приборов и изделий:

  • «1» — низкая (весы, микроскопы и прочее);
  • «2а» — средняя (лабораторные приборы);
  • «2б» — повышенная (АВЛ, дефибрилляторы и прочее);
  • «3» — высокая (имплантаты, эндопротезы, литотрипторы и другое).

Регистрационные удостоверения на медицинские изделия Росздравнадзора не выдаются на поддельные и некачественные изделия.

Наши специалисты готовы оказать вам квалифицированную помощь не только в оформлении РУ, но и в получении лицензии Росздравнадзора, а также в детальной подготовке вашего предприятия к последующим проверкам. Получить более подробную информацию вы можете по указанным телефонам.

Ваша тройная гарантия, закрепленная в договоре

1

Не получили лицензию?

Вернём 100% уплаченной суммы!

2

Не уложились в сроки?

За каждый просроченный день
вы получаете компенсацию!

3

Цена и сроки в договоре не увеличатся

Посмотрите договор, в котором прописаны пункты гарантии.

Наша команда

Наша команда состоит из 112 дипломированных специалистов. Они обладают всем необходимым: опытом, знаниями и ответственностью. Это позволяет оперативно и качественно справляться с любыми задачами и оказывать помощь в лицензировании для каждой организации.
112
сотрудников в компании
  • 27 экспертов
  • 32 юриста
  • 44 менеджера
Александр Петрович
Руководитель юридического отдела
Начальник юридического отдела. Юрист высшей категории, специалист в области лицензирования и договорных отношений. Занимается получением лицензий с 2006 года. За это время было получено более лицензии для более ста компаний.
Альберт Борисович
Директор
Генеральный директор лицензионного центра "АП-Мед". Успешно руководит компанией с 2006 года. Ведет активную деятельность на рынке бизнес-консалтинга более 12 лет.
Екатерина Петровна
Менеджер
Алексей Андреевич
Менеджер по работе с клиентами
Андрей Викторович
Менеджер
Максим Васильевич
Менеджер
Юлия Николаевна
Менеджер
Мария Александровна
Менеджер
Инна Александровна
Менеджер
Галина Евгеньевна
Менеджер
Анифе Зульферовна
Менеджер
Эльвиза Аметовна
Менеджер
Получить бесплатную консультацию

Оставляя заявку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных