Лицензия на производство медицинской техники

К обязательным сведениям, необходимым будущему лицензиату, можно отнести:

• ЛО – Росздравнадзор.
• Период действия разрешительной документации — бессрочный.
• Области деятельности, подлежащие лицензированию:
  • производство медтехники;
  • техобслуживание медтехники;
• Кому необходима лицензия на производство медтехники:
  • предприятиям, специализирующимся на производстве медтехники;
  • предприятиям, специализирующимся на ремонте медтехники.
• Когда получать лицензию на производство медицинской техники не нужно — в целях обеспечения собственных нужд внутри медицинского учреждения с действующей медицинской лицензией (лицензия Росздравнадзора).

Преимущества лицензирования с ГК «АП-Риал»

Лицензирование производства медицинских изделий с нашей компанией, будет вам интересно в тех случаях, если:

• вы желаете получать оперативные юридические консультации на всех этапах лицензирования;
• вы хотите соответствовать требованиям регламента не только на период получения разрешительной документации, но и после него;
• вы привыкли работать по прозрачным схемам, руководствуясь действующим договором;
• вас интересует комплексное сопровождение, в которое входит не только сбор и приведение к необходимому виду документации предприятия, но и работы со штатом и технической базой предприятия;
• вы желаете получить бланк лицензии на производство медицинской техники Росздравнадзор в день его выдачи;
• вас интересует получение иных видов лицензий, например «лицензия на техническое обслуживание медицинской техники»;
• вы желаете минимизировать возможные затраты и избежать дополнительных трат в виде штрафов.

Это далеко не полный перечень преимущественных отличий сотрудничества с ГК «АП-Риал». Наши специалисты всегда на связи и готовы оперативно решить любую возникшую проблему.

Как показывает практика, многие предприятия оказываются не готовыми для прохождения инспекторской проверки, что как минимум увеличивает срок оформления разрешительной документации, а как максимум — делает его попросту невозможным.

Оценивая текущее положение, наша группа компаний пришла к выводу, что предприятиям-соискателям необходимо комплексное решение их проблем, без привлечения посредников. Именно поэтому мы готовы предложить вам:

• обучение по производству медицинской техники (уровень образования и данные о прохождении курсов повышения квалификации — обязательны для соискателей);
• оснащение необходимым оборудованием, являющимся обязательным для получения лицензии;
• помощь в получении регистрационного удостоверения на медицинские изделия;
• помощь в подборе кадров с необходимым уровнем образования и стажем работы в отрасли.

Наши специалисты действуют в интересах клиента и выступают в качестве его представителя во всех государственных учреждениях (если это потребуется). Для получения более подробных сведений о процедуре, вы можете обратиться к нам по указанным телефонам, или оставить свои контактные данные. Мы будем рады вам помочь!