Лицензирование медицинской деятельности
Учитывая непосредственную взаимосвязь со здоровьем и правами российских граждан, процедура лицензирования медицинских организаций устанавливает достаточно серьезные требования, которые касаются используемого оборудования, соответствия санитарным нормам, квалификации сотрудников, соблюдения действующих федеральных законов, наличия необходимых помещений и так далее.
Лицензия на медицинскую деятельность выдается территориальным представительством Росздравнадзора, а непосредственная процедура оформления разрешительного документа может занимать до 45 дней. Данное разрешение не имеет срока действия, но лицензиат обязан постоянно соблюдать все действующие требования. Периодически осуществляются плановые проверки в качестве лицензионного контроля.
Кто обязан оформлять лицензию на осуществление медицинской деятельности
Получение медицинской лицензии является обязательным атрибутом для профессиональной деятельности организаций, предоставляющих следующие виды услуг:
- услуги, которые имеют непосредственную связь с осуществлением медицинских осмотров, диагностикой или проведением экспертиз;
- предоставление специализированной высокотехнологической медицинской помощи или первичной санитарной;
- санаторно-курортное лечение в соответствующих организациях;
- услуги паллиативной медицинской помощи;
- операции по трансплантации тканей или органов;
- услуги, связанные с предоставлением скорой медицинской помощи;
- организация и обеспечение санитарно-противоэпидемических мероприятий;
- работа с донорской кровью и ее производными и т.п.
Другими словами лицензирование медицинской деятельности в Московской области и других регионах Российской Федерации является обязательным атрибутом для всех больниц, клиник, диагностических центров, стоматологических кабинетов, санаториев и так далее. Существующие виды медицинских лицензий включают в себя достаточно обширный перечень направлений, в частности услуги массажа, пирсинга, татуажа или лазерной эпиляции, что актуально для многих салонов красоты и косметологических кабинетов. Поэтому получение медицинской лицензии в Москве обязательно и для некоторых салонов красоты.
Уже получили лицензии
Основные требования при получении лицензии на медицинскую деятельность
Если делать это самостоятельно, может возникнуть целый ряд сложностей из-за незнания действующего законодательства и основных организационных аспектов. Обратившись в ГК «АП Риал», вам не придется беспокоиться о таких проблемах и трудностях, так как наши специалисты возьмут на себя все организационные и подготовительные аспекты.
Ключевые требования для получения медицинской лицензии в Москве и других городах РФ:
- Документальное подтверждение наличия необходимых помещений, где будут предоставляться те или иные медицинские услуги (наличие документов, подтверждающих право собственности или действующих арендных взаимоотношений);
- Наличие обязательного перечня медицинского оборудования и приборов, которые необходимы для осуществления определённого вида лицензируемой деятельности.
- Квалифицированный персонал сотрудников с соответствующим образованием и квалификацией (своевременное прохождение курсов повышения квалификации). Руководитель организации обязан иметь высшее медицинское образование и минимальный стаж работы по профилю.
- Наличие необходимого перечня документов, в частности санитарно-эпидемиологического заключения.
Компетентный лицензирующий орган имеет право проверить не только документацию, но и осуществить выездную проверку для оценки используемого оборудования, помещений, наличия медицинского персонала и так далее.
Оформление лицензии
Перечень необходимых документов
- заявление в лицензирующий орган (указывается организационно-правовая форма, направление деятельности и другая информация в соответствии с образцом);
- уставная и учредительная документация;
- документальное подтверждение государственной регистрации, постановки на налоговый учёт и так далее;
- правоустанавливающие документы на используемые помещения;
- заключение Роспотребнадзора о соответствии санитарным нормам;
- документы, свидетельствующие о наличии квалифицированного персонала с профильным образованием;
- копия квитанции об оплате государственной пошлины;
- документы на используемую медицинскую аппаратуру и приборы.
Медицинское лицензирование: причины для отказа
Наиболее распространенными причинами неудач являются следующие моменты:
- недостоверная или неполная информация об организации-соискателе, предоставленная в поданных документах;
- несоответствие определённым требованиям (отсутствие необходимого оборудования, неквалифицированный медицинский персонал, руководитель организации не имеет необходимого стажа практической деятельности по специальности и так далее).
Законные основания для отказа должны быть оформлены соответствующим приказом контролирующей инстанции. Решение вручается представителю соискателя в течение 3 дней или передаётся заказным письмом. Необъективный отказ может быть обжалован в суде.
Сотрудничая с нашей компанией, получение медицинской лицензии в Москве не вызовет у вас никаких проблем, так как наши специалисты обладают многолетним опытом решения самых разных задач в сфере лицензирования. Мы отлично знакомы со всеми «подводными камнями», организационными аспектами, поэтому способны гарантировать результат без рисков и переплат.
Наша команда
- 27 экспертов
- 32 юриста
- 44 менеджера
