Документы для медицинской лицензии
Именно перечень обязательных документов является первоочередным подтверждением абсолютного соответствия всем действующим требованиям контролирующей инстанции (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ). Непосредственный список документов для получения медицинской лицензии зависит от действующей нормативной базы.
Законодательно-нормативная база
Правоотношения в сфере получения лицензии на медицинскую деятельность, непосредственный административный регламент Росздравнадзора и другие вопросы регулируются следующей законодательной базой:
- ФЗ РФ №99 от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности».
- ФЗ РФ №323 от 22.10.2011 «Об основах охраны здоровья граждан РФ».
- ПП РФ №291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением организаций, которые ведут свою деятельность в научном центре «Сколково»).
- Постановление Главного санитарного врача Российской Федерации №58 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, которые осуществляют медицинскую деятельность».
- Приказ Минздрава Российской Федерации №121н от 11.03.2013 «Об утверждении требований к организации и выполнению работ при оказании первичной медицинской помощи, при проведении медицинских экспертиз, мероприятий…».
Более подробную информацию про перечень нормативных документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, уточняйте у специалистов ГК «АП Риал».
Лицензирование медицинской деятельности 2019: перечень документов
В обязательный список документов для медицинского лицензирования входят:
- учредительные документы организации (устав, учредительный договор и так далее);
- документы, подтверждающие правомерность деятельности индивидуального предпринимателя или юридического субъекта (государственная регистрация, свидетельство о внесении в Государственный реестр юридических лиц, постановка на учет в налоговую службу, письмо Госкомстата и т.п.);
- документация, описывающая определенные изменения ИП или юр.лица (при необходимости);
- документальное подтверждение права собственности на используемые помещения (договор аренды или купли-продажи);
- документальное подтверждение наличия штата квалифицированных сотрудников (медицинский персонал, технические работники, руководство), которые имеют соответствующее образование и квалификацию, необходимую для выполнения своих должностных обязанностей в соответствии с действующими требованиями контролирующей инстанции. К примеру, руководитель организации обязан иметь высшее профильное образование и минимальный стаж профессиональной деятельности от 5 лет. Кроме этого, каждые 5 лет он обязан проходить соответствующее обучение для медицинской деятельности для повышения своей квалификации.
- Оригинал санитарно-эпидемиологического заключения.
- Документальное подтверждение наличия необходимой материально-технической базы, в частности наличия обязательного оборудования для медицинской лицензии.
- Копия договора с организацией, которая будет обслуживать медицинские приборы и оборудование.
Все сведения о документах для получения медицинской лицензии и ответы на другие вопросы вы можете получить в процессе консультации.
Оформление лицензии
Наша команда
- 27 экспертов
- 32 юриста
- 44 менеджера