Документы для лицензии на производство медицинской техники

В состав документов для лицензии на производство медтехники входят:

• доверенность;
• официальное заявление о предоставлении лицензии предприятию;
• копии документов на помещения и здания, необходимые для осуществления деятельности (свидетельство о праве собственности, договор аренды или субаренды;
• копии документов, подтверждающие уровень образования и квалификации персонала, а также их опыт (дипломы, трудовые книжки, свидетельства об успешном прохождении курсов повышения квалификации);
• копии документов, свидетельствующих проведение испытаний и поверок имеющихся средств измерений и договор аренды, если приборы не находятся в собственности;
• копии регистрационных удостоверений (за исключением случаев, когда производство происходит по индивидуальным заказам и ориентируется на личное пользование);
• копии нормативной и технической документации на приборы и устройства, которые планируется производить.

Это далеко не полный перечень необходимых документов, более подробную информацию вы можете уточнить у наших специалистов. Важно отметить, что представляемые копии в обязательном порядке должны быть заверены нотариусом.

Документы для лицензии на производство медицинской техники — это один из критериев. По которым происходит оценка предприятия-соискателя. Не меньшую важность в процедуре лицензирования имеет уровень подготовки кадров и необходимая техническая комплектация. Своим клиентам мы готовы предложить:

• оборудование для технического обслуживания медицинской техники(аренда или продажа);
• обучение по производству медицинской техники для действующих сотрудников предприятия (удостоверение действительно в течении 5 лет с момента получения);
• подбор кадров с необходимым опытом работы в отрасли и профильным образованием (актуально для небольших компаний);
• регистрация нового предприятия и получение лицензии.

Если у вас возникли какие-то вопросы — звоните, и мы поможем их решить!