Виды лицензирования медицинской деятельности
Осуществление различных видов деятельности специалистами, или компаниями, не имеющими достаточного уровня компетенции, выступают явной угрозой и должны быть ограждены от вступления в отрасль.
Преследуя данную цель, государство приняло на вооружение процедуру обязательного лицензирования предприятий, задействованных в системе здравоохранения. В ходе данного процесса компания соискатель должна подтвердить не только степень своей заинтересованности, но и подготовленности, а также оснащения.
Виды деятельности для лицензирования медицинской деятельности
Виды медицинского лицензирования довольно вариативны. Кроме непосредственно самой медицинской деятельности, обязательная процедура лицензирования необходима также в следующем ряде случаев:
- оптовая или розничная реализация фармацевтических средств и препаратов, а также их производство (фармацевтическая лицензия);
- изготовление препаратов медицинского назначения, медицинской техники и оказание помощи ортопедического характера;
- осуществление деятельности, связанной с использованием ИИИ;
- изготовление и ТОМТ.
Лицензирование медицинских организаций протекает только под контролем Росздравнадзора. Иных способов, позволяющих обойти данную инстанцию не существует. Поэтому, если вам предлагают в кратчайшие сроки получить официальные разрешительные документы необходимого профиля, знайте — это подделка, за которую вы понесете не только административную, но и уголовную ответственность.
Когда необходимо получение лицензии
Индивидуальный предприниматель не имеет возможности оказывать подобные услуги и получать медицинскую лицензию данного профиля.
Случаи, когда оформление официальной разрешительной документации не являются обязательными — довольно редки. Так, к примеру, таковым является обслуживание медицинской техники внутренними специалистами существующего и аккредитованного медицинского учреждения.
Уточнить виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию в 2019 г., вы можете у наших специалистов. Сотрудники ГК «АП-Риал» всегда готовы прийти вам на помощь и позволить вести предпринимательскую деятельность в рамках закона.
Официальные требования к соискателям
Виды деятельности лицензии на медицинскую деятельность являются довольно различными, несмотря на объединение в одной отрасли. Стоит отметить, что требования к соискателю тоже варьируются в зависимости от того, какая именно лицензия необходима.
Пожалуй, можно выделить общие сведения, необходимые к соблюдению для соискателей медицинских лицензий любого назначения:
- Соответствие имеющихся условий для осуществления деятельности требованиям законодательства (помещение, оснащение, территория);
- Наличие действующей системы пожаротушения и средства противопожарной защиты, находящиеся в наличии;
- Наличие квалифицированного штата сотрудников, имеющих необходимое образование, стаж работы и данные о переподготовке и повышении квалификации.
Все виды услуг, подлежащие медицинскому лицензированию, строго контролируются государством, не стоит пренебрегать официальными требованиями.
Оформление лицензии
Помощь специалистов
Получение или переоформление лицензии на медицинскую деятельность может отнять у неподготовленного соискателя довольно много времени. В целях экономии собственного времени, и желая быть готовым к прохождению дальнейших, постлицензионных проверок, предприятия обращаются за помощью к специалистам.
ГК «АП-Риал» готовы оказать не только полное юридическое сопровождение в процессе лицензирования, но и подготовить ваших сотрудников, а также обеспечить предприятия необходимым оборудованием.
Наша команда
- 27 экспертов
- 32 юриста
- 44 менеджера